工作地点：

广东省-深圳市

工作职责：

1、主要负责新药/仿制药的国际注册申报（包括：美国的ANDA，欧洲的MAA，以及其它国家的药品申报等）；
2、负责已上市产品的维护和技术支持。包括：补充申请；注册年报；GMP现场审计跟踪
3、进行相关产品信息调研、注册策略分析等。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学相关专业；书面英语良好；
2、2年及以上仿制药或新药的国际注册工作经验；
3、熟悉FDA和欧盟的药品国际注册法规。