工作地点:
广东省-深圳市,广东省-深圳市-龙华区
工作职责:
工作职责:
1、参与项目立项,能结合文献专利等完成制剂处方工艺的评估;
2、负责制剂产品的完整开发,包括制剂处方工艺小试,中试研究工作及工艺验证;
3、按注册申报资料要求撰写制剂模块的开发报告;
4、负责药物制剂设备的日常维护和保养。
任职资格:
1、硕士学历,化学,药剂学、药物制剂、药学或相关专业;
2、有两到三年及以上制剂工作经验,能够独立承担主导制剂项目的实验室开发和车间放大,验证;
3、有多肽注射剂、缓控释等相关工作经验者优先考虑,有复杂制剂工作经验者佳;
4、熟悉注册法规和指导原则的技术要求;
5、有较强的责任心,自驱力,良好团队协作能力,英语四级以上。
任职资格:
1、硕士学历,化学,药剂学、药物制剂、药学或相关专业;
2、有一年及以上制剂工作经验,包括处方筛选和生产工艺验证;
3、有多肽、抗体等相关工作经验者优先考虑,有新药工作经验者佳;
4、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求;
5、有较强的责任心,良好团队协作能力,英语熟练。