工作地点:
广东省-深圳市
工作职责:
此岗位共有三个工作方向:理化QC、微生物QC、体系QC
理化QC工作职责:
1、 负责工艺用水、原料、辅料、包材、中间品、成品、制剂药品的取样及理化、仪器分析检验工作,对照品标定工作;
2、 负责分析仪器的管理、确认和日常维护;
3、负责化学试剂、溶液、对照品及色谱柱等管理工作;
4、参与实验室方法验证、确认、转移相关工作;
5、参与实验相关质量要素(偏差/OOS/OOT、变更等)处理,文件起草及修订。
微生物QC职责描述:
1 负责成品、中间产品、原辅料微生物项目检测(微生物、无菌、内毒素、菌种等)
2 根据取样记录表在洁净区内对内包材、原辅料进行取样与送样
3 负责公共介质(氮气、压缩空气等)年度检验任务、生产粒子检验任务的执行
4 负责微生物检验分析方法验证方案和记录的起草,验证方法的执行
5 负责细胞、菌种的采购,验收,传代,储存,销毁等。
体系QC工作职责:
1、参与部门人员培训及培训档案管理
2、参与部门仪器设备期间核查、外部计量及档案管理
3、参与部门委托检测、文件修订、质量要素管理
4、参与部门计算机化系统及电子数据管理
5、参与部门合规化建设及各认证项目管理
任职资格:
1.25届本科药学类学生,实习6个月,提供转正机会,实习工资3500/月;
2.若投递体系QC,英语需要过6级,读写优秀