工作地点：

广东省-深圳市

工作职责：

1、负责个例安全性报告综合评价及专业放行，负责初步审核集团产品安全性信息等技术性文件
2、负责集团产品药物警戒工作制度和标准化流程制定及更新，负责集团产品安全性数据库管理与更新
3、负责起草集团药物警戒协议或专业审核药物警戒协议
4、负责对药物警戒事务的第三方/合同研究组织调研及评估
5、负责药品定期安全性更新报告、医疗器械年度不良事件汇总报告表等监测，评估报告的撰写与初步审核
6、协助制订药物警戒培训计划，负责组织和落实对集团全员提供药物警戒知识培训

任职资格：

1、三年以上医药行业工作经验， 有药物警戒工作经验
2、熟悉国内外药物警戒相关法律、法规和指导原则
3、熟悉MedDRA、药物警戒数据库
4、本科及以上学历，药学、化学等相关专业