工作地点:
广东省-深圳市
工作职责:
本岗位共有四个研究方向:制剂研究员、质量研究员、合成研究员、纯化研究员(均需要小核酸研发经验)
工作职责:
质量研究员:
1.项目专业信息检索、数据整合,立项质量研究相关资料整理和回报;
2.质量研究计划制定、方案制定(包括方法开发及预验证、日常检测及数据分析反馈、结构确认、杂质研究、限度制订、质量标准建立)
3.研发阶段原料、中间体、原料药、制剂检测方法开发、样品检测及分析并完成原始记录和阶段研究报告;
4.项目小试、中试、放大生产质量研究资料整理及生产前稳定性研究,并完成原始记录和阶段研究报告;
5.完成注册申报资料相关质量研究报告及资料整理,配合完成现场检查和审计;
纯化研究员:
1.负责小核酸纯化工艺开发
2.查阅新立项产品纯化技术相关文献,并提交产品纯化工艺设计方案
3.撰写产品纯化工艺开发报告和注册资料中纯化工艺相关部分
4.负责所在实验室的安全、卫生和日常营理
5.完成上级交办的其他工作
合成研究员:
1.负责小核酸合成工艺的开发
2.查阅新立项产品合成技术相关文献,并提交产品合成工艺设计方案
3.撰写产品合成工艺开发报告和注册资料中合成工艺相关部分
4.负责所在实验室的安全、卫生和日常营理
5.完成上级交办的其他工作
制剂研究员:
1、参与项目立项,能结合文献专利等完成制剂处方工艺的评估;
2、负责制剂产品的完整开发,包括制剂处方工艺小试,中试研究工作及工艺验证;
3、按注册申报资料要求撰写制剂模块的开发报告;
4、负责药物制剂设备的日常维护和保养。
任职资格:
1、硕士学历,化学,药剂学、药物制剂、药学或相关专业;
2、有两到三年及以上小核酸工作经验;
3、熟悉注册法规和指导原则的技术要求;
4、有较强的责任心,自驱力,良好团队协作能力,英语四级以上。